山东耀智Lighthouse指定代理商,主营:尘埃粒子计数器,浮游菌采样器等产品

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  • 通过简单的阐述,想必大家大致已经了解尘埃粒子计数器校准规范在ISO 21501标准和JJF1190-2008标准的小细节上的关联了,如有需要本文提到的标准规范详细文本,您可致电我们。
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  • 空气微生物采样器的标准名称为浮游菌采样器,下面介绍一下空气微生物采样器即浮游菌采样器与传统检测方式的优点和应用的原理
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  • 美国Lighthouse尘埃粒子计数器厂家授权服务经销商,10年制药环境监测专家,详询0531-88802229
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  • 尊敬的新老客户及全体员工:  又是一年新来到!,我们迎来了充满希望、机遇和挑战的2018年!  在此,感谢大家在过去一年里对山东耀智信息科技有限公司的的支持与信任。同时也希望在新的一年里,耀智科技能继续得到大家的关注及支持,并且耀智科技也会一如既往地为大家提供更优质的服务!  正值中国的传统节日“春节”来临,在此向各位新老客户和广大朋友们拜个早年!预祝大家新春愉快!财源广进!事业红火!  为了让公
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  • 在粒子计数器计数数值超标的情况下,须采用空气微生物采样器对洁净区微生物菌落计数来确定粒子的超标是否存在影响环境的菌落,这种方式一直在制药行业普遍应用。
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  • 浮游菌采样器的校准需具备以下条件——
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  •   在诸如药品医药产品的无菌制造等行业中,设施需要控制(BMS)和监控(EMS)解决方案。关于系统验证总是会出现问题。由于基于验证和法规遵从性的良好生产规范(GMP)要求关键步骤,因此基于验证系统设计是否满足系统功能来验证EMS,这应在用户需求规范(URS)文档中概述。URS通常是在对设施,流程和产品关键位置进行正式风险分析研究之后开发的。所有EMS数据必须符合GMP标准:带有时间戳和报警详细信息
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  • 为进一步加强对药品生产企业的监督管理,落实“四个最严”要求,推进药品检查“双随机、一公开”,根据《药品管理法》及相关法规规章,国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。
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    山东耀智信息科技有限公司成立于2015年1月,位于泉城济南国家级孵化器—齐鲁软件园, 是一家新兴的致力于制药、化工等行业信息化的软件企业,是国家高新技术企业。

    公司由数位行业专家担当顾问,由多名资深行业软件研发管理人员组建研发团队,采用“经 验+创新”相融合的模式,独立研发了具备自主知识产权的一系列行业软件,为客户的质量管理 、安全生产、企业管理提供专业、先进的软件系统及应用解决方案。

    作为美国Lighthouse公司合作代理商,我们为客户提供极具性价比的尘埃粒子计数器浮游菌采样器等产品;公司实施及售 后团队均具备8年以上的在线尘埃粒子监测系统实施及服务经验。

    在制药行业,我们提供“数字化药品生产企业”整体解决方案,主要产品有:药品生产企业 集中CQA质量管理系统(CQA)、药品生产电子批记录系统(BRS)、称量系统、环境在线监测系 统、仓库温湿度在线监测系统、物耗能耗绩效考核管理平台(PDP)、设备管理系统(EAM)、 药品生产车间三维草图绘制软件(3DPSS)等。

    “耀智——软件耀颖、行业智能”,是我们努力的目标。

    我们深知并理解“软件即服务”,我们将始终如一地为客户提供一流的服务。