尘埃粒子计数器的校准和检测方法需遵循什么标准？

尘埃粒子计数器的校准和检测方法需遵循什么标准？

国际标准 ISO 21501-4:2007(E)

第四部分：洁净空间用光散射式尘埃粒子计数器

1.范围

此ISO21501标准提供了光散射式尘埃粒子计数器（LSAPC）的校准和检测办法。光散射式尘埃粒子计数器用于测量空气中的粒子大小和粒子分布密度。该ISO21501标准中描述的光散射式计算方法是用于单粒子测量。用该方法测量的粒径是0.1 um —10 um。

此ISO21501标准中的设备用于测量净化室、符合ISO14644-1标准的相关环境下的空气洁净度，也用来测量各种环境下粒子的数量及粒径分布。

以下属于此ISO21501部分涉及的内容：

——粒径校准

——粒径调定检测

——计算效率

——粒径分辨率

——错误计数率

——最大粒子密度

——流率抽样

——取样时间

——取样容积

——校准区间

——实验报告

ISO 21501-4：00:2(E)

2.术语及定义

以下是本文件中涉及的术语及其定义。

2.1 

校准粒子

指具有已知平均粒径的单分散球形颗粒，例如聚苯乙烯胶乳（PSL）粒子，其长度可以达到国际标准，平均粒径的标准误差等于或小于±2.5%。

备注：波长为599   （纳D线）时，校准粒子的折射率接近1.59。 

2.2

计算效率

光散射式尘埃粒子计数器的测量结果与标准测试仪器对同一个样本的测量结果之比

2.3

粒子计算器

用光散射法或消光法计算粒子数量和测量粒径大小的仪器

2.4

脉冲高度分析器

PHA

用于分析脉冲高度分布的仪器。

2.5

粒径分辨率

测量设备对具有不同粒径的粒子的分辨能力

3 要求

3.1 粒径校准

粒径校准的建议程序请见4.1

3．2 粒径调定检测

当用4.2所述方法检测时，可检测到的最小粒径和LSAPC制造商规定的其他粒径的误差应等于或小于±10%。

3.3 计算效率

校准接近可检测到的最小粒径时，计算效率应该是（50±20）%， 校准比可检测到的最小粒径大1.5倍或2倍的粒径时，计算效率应是（100±10）%。

3.4 粒径分辨率

当校准制造商规定的粒径时，粒径分辨率应该等于或小于15%。

3.5 错误计数率

错误计数率是在取样洁净空气时，在报告的最小粒径范围内，通过测量粒子密度（以点/立方米为单位）得到的。

3.6 最大粒子密度

可测量的最大粒子密度应由制造商决定。在最大粒子密度下，LSAPC的符合损耗应该是等于或小于10%。

注： 当粒子密度高于最大值时， 粒子数达到最大值，由于 

3.7 流率取样

体积流率的标准误差应该等于或小于±5%。

如LSAPC没有流率控制系统，则该分条款不适用。但是制造商应规其LSAPC的流率容许限度。

3.8 时间取样

取样时间内的标准误差应等于或小于现值的±1%。

如LSAPC没有时间取样控制系统，则该分条款不适用。

3.9 反应率

使用4.9所示测试方法所得的LSAPC反应率应等于或小于0.5%。

3.10 校准间隔

LSAPC的建议校准时间间隔是一年或一年以内。

3.11 测试报告

应报告以下信息：

a) 校准时间

b) 校准粒径

c) 流率

d) 大小分辨率 (粒径)

e) 计算效率

f) 错误计算率

g) 电压限值或内部脉冲高度分析仪（PHA）通道

上述章节选自国际标准 ISO 21501-4:2007(E)，目前应用该粒子计数器的制药企业计量部门，如果没有这版有关“尘埃粒子计数器的校准和检测”的国际标准 ISO 21501-4:2007(E)全文，需要全文标准的可以直接和我们联系。

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