无尘室环境监测系统软件,提高洁净室效率
在无菌制造过程领域,环境监测系统 (EMS) 是成功与潜在灾难(如系统故障、产品召回和污染)之间的重要屏障,这可能导致产品短缺。
选择正确的环境监测软件和硬件对于洁净室运营的成功至关重要。该软件是监控系统的支柱,有助于数据收集、分析和报告。
实时监控软件数据的优势
合规性:确保遵守 21 CFR 11 等监管标准,从而简化审计流程。
增强的数据可访问性:快速组合数据集并检测趋势或异常,从而支持数据驱动的决策。
提高数据完整性:减少与人工数据输入相关的错误,提高记录的准确性。
高效的 SOP 管理:轻松管理标准操作程序 (SOP) 修订并执行 IQ/QQ 文档。
NIST 可追溯校准:通过 NIST 可追溯校准确保监测系统的准确性和可靠性。
自动警报: 您可以高枕无忧,因为您会收到任何问题的及时提醒,从而防止代价高昂的停机时间。
流程优化:通过分析洁净室运营的各个方面,识别效率低下的地方并提出改进建议。
合规性和报告:通过自动化数据编译和分析来简化合规性报告,证明符合良好生产规范 (GMP) 标准。
系统冗余和系统备份:确保您的数据一致、备份和安全。