医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16292-2010）是由中国标准出版社发布的医药工业洁净环境监测国家标准。该标准替代1996版，规范了洁净室（区）内悬浮粒子的采样方法、仪器要求及数据评定规则，适用于制药行业洁净环境验证与日常监测。技术内容包含光散射粒子计数法、采样点布置规范及置信上限（UCL）计算法，附录A明确采样点布置细则，附录B提供测试报告模板。与GB/T 16293浮游菌、GB/T 16294沉降菌测试方法共同构成洁净室质量评价体系。

洁净区实时在线监测系统

实在线悬浮粒子监控系统是一款用于对无尘室洁净区的悬浮粒子、温湿度、压差、风速等各项环境参数进行实时监测的系统。该系统以组态软件为上位机，具有远程控制、数据显示、数据查询、数据分析、审计追踪、账号管理、电子记录等功能。终端仪器主要包含激光尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、温湿度传感器、压差传感器、风速传感器等。广泛应用于生物医药、电子、半导体、锂电、新能源、食品、化工、航空航天等领域。

实时画面

• 实时环境数据按厂房布局结构，逐层展开查看；

• 各车间布点信息在车间布局图上查看，实时位置显示、实时数据更新、实时报警；

• 图示仪表图标可自定大小、位置、名称，可关联温湿度、压差、尘埃粒子、风速、真空泵流量等参数；

• 数据报警级别按颜色区分，绿色正常、黄色预警、红色报警；

• 可单独查看实时参数列表信息、最近24小时报警信息等；

• 支持声音报警、报警确认等操作；

  远程控制

• 可远程控制浮游菌、真空泵、粒子计数器的开关、启停；

• 可查看浮游菌实时流量，可查看粒子计数器实时读数；

• 可对现场报警灯消音；

• 可设置浮游菌采样周期、每次采集时间等参数；

• 可按不同车间、不同设备类型过滤显示、批量操作；

• 所有操作都纳入审计追踪，保持数据完整性；

  
  

  报警记录

• 可按厂房结构、仪表参数参考历史报警记录信息、报警确认信息；

• 可对报警信息进行确认、批量确认；

• 可将报警信息导出excel、pdf；

• 所有报警确认信息都纳入审计追踪；

  审计追踪

• 审计追踪功能，涵盖系统用户登录后的所有操作，包括登入登出、参数设置、修改删除、文件导出、报警确认、设备运行等信息。