在线环境监测系统中的数据完整性

在颗粒监测仪中寻找的功能，以确保您的洁净室合规性

环境监测是制药、生物制药和医疗保健设施中使用的洁净室合规性的核心。设施管理人员需要了解监控计划需要哪些组件，但他们还必须确保他们生成的数据完整、一致且准确。

环境监测组件

更大的环境监测计划的四个组成部分包括非活性颗粒空气监测器;空气、地面和人员的活颗粒监测器;压差监测器;以及温度和相对湿度的环境监测器。这些工具共同确定空气质量以达到合规目的，但它们也确认了高风险作区域的空气清洁度。

什么是非活性颗粒监测仪？

非活颗粒监测器有助于跟踪洁净室中的空气污染情况。它们采用激光二极管技术，可监测小至 0.1 μM 的颗粒。当颗粒进入显示器的“可视体积”室时，可以感应到激光的散射。粒度检测依赖于通过监测仪泵送的空气的准确流速。激光完整性、激光对准、光电探测器健康状况和传感器污染对于仪器的准确运行也至关重要。

颗粒监测器数据完整性

存在法规遵从性或自愿性合规标准，以确保所制造产品的最高质量和安全性。这些标准要求环境监测系统通过经过验证的仪器生成数据。在考虑哪种颗粒监测器最能满足您的标准时，其中一些功能至关重要：

粒子监视器的位置

需要评估用于制造的洁净室的风险，以确定颗粒监测器需要放置在何处。这也意味着每个设施都将有多个非活性颗粒监测器。数据完整性的最大风险之一是在维修监视器后更换监视器。如果位置信息编码不正确，很容易放错显示器。这意味着后续数据将被标记为错误的位置。确保有一个带有位置标记的扩展坞在需要移动显示器时保持在原位，从而确保您的数据完整性。

监控自诊断

为确保您的环境监测设备提供最准确的信息，监测仪应提供广泛的自我诊断功能。环境监测中的数据完整性 在颗粒物监测仪中寻找的功能，以确保洁净室的合规性。可以持续监控传感器的运行状况，任何损害完整性的事情都会触发并发出警报。确保工作环境内外的用户易于识别警报。

连接

数据完整性保持显示器连接不仅可以确保以最快的方式捕获警报，而且 CIFS 文件共享等系统提供了安全的网络来收集数据。此外，API 连接允许监控数据连接到第三方软件，例如 LIMS 系统。

验证

需要对数据进行验证，以便合规地将记录追溯到其位置及其准确性质量。在建造洁净室之前，寻找具有内置性能质量协议的计数器。

用户权限

数据完整性的另一个关键要素是设备对单个用户的安全级别。为了获得最高质量的数据完整性，您的工具需要满足实施不同级别权限（从作员到管理员或管理员）的准则，以及密码协议。

Lighthouse粒子计数器确保符合数据完整性要求

在考虑环境监测系统的数据完整性时，上述所有功能都只是开始。Lighthouse Worldwide Solutions Apex Z系列计数器以其在合规性方面的行业领先地位而自豪。